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  • 阿betway 客户端撤回“全降解外周血管药物洗脱支架系统”临床试验审批申请,待进一步完善申请资料后重新提交
    栏目:公司新闻 发布时间:2020-06-15
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    阿betway 客户端于20199月采用在线提交方式向NMPA器械审评中心提交了自主研发的“全降解外周血管药物洗脱支架系统”临床试验审批申请。于201912月底收到NMPA资料发补要求并在线提交了申请补充材料。近日阿betway 客户端与器审中心进行了充分沟通。经慎重考虑后,阿betway 客户端决定撤回该产品的临床试验审批申请,待资料进一步完善后尽快于年底前重新提交申请。

     

    阿betway 客户端目前正在进行的“全降解冠脉药物洗脱支架系统”的临床试验不受影响,仍在继续进行中。

     

    阿betway 客户端采用自主专利技术研发的全降解冠脉药物洗脱支架AMSorb和全降解外周血管药物洗脱支架PeriSorb在研发过程中得到了科技部十三五重大研发专项、北京市科委、中关村和海淀区等专项资金的支持。其核心技术已获3项中国发明专利和2项美国发明专利授权。